摘  要：本发明公开了一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，包括工业大麻根的前处理、粉碎、提取、浓缩、水沉、过滤、制膏、配伍、润药、干燥和制贴，本发明在利用工业大麻根止血功能的同时，又添加了具有杀菌、消炎、止痛功效的中药，制备的中药创口贴经过合理配伍，治疗伤口具有很好的止血，清热解毒、抗炎消肿、活血化瘀、祛腐生新，能有效控制感染病原菌的生长和繁殖，同时改善创面周围微循环，增加局部血流，促进肉芽组织生长，加快愈合。

 

技术要点

1.一种含工业大麻根提取物的创口贴，其特征在于，四氢大麻酚含量为未检出。

2.根据权利要求1所述的一种含工业大麻根提取物的创口贴，其特征在于，所述药物配比为：工业大麻根提取物60-100份、乌贼骨15-25份、艾叶5-15份、炮姜5-15份、地榆8-15份、白茅花5-15份。

3.根据权利要求1所述的一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，其特征在于，所述工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法为：

前处理:取一定量的工业大麻根，洗净、放入干燥箱干燥；

粉碎:干燥后的工业大麻根粉碎至20-40目颗粒；

提取:将粉碎后的工业大麻颗粒投入到提取釜中，加入一定量的乙醇溶液提取；

浓缩:合并步骤3所得到的提取液，减压浓缩至1/3体积，得到工业大麻根浓缩液；

水沉:向步骤4中得到的工业大麻根浓缩液，加入一定量的去离子水，搅匀静止；

过滤:取步骤5中上清液，用压滤机过滤；

制膏:将步骤6中得到过滤液转至浓缩釜中，减压浓缩，即得工业大麻根浸提膏；

配伍:称取以下重量的工业大麻根提取物60-100份、乌贼骨15-25份、艾叶5-15份、炮姜5-15份、地榆8-15份、白茅花5-15份，煎煮两次，每次1h，合并煎煮液过滤，浓缩至150-200ml；

润药：将创口贴的纱条放入步骤8中的混合药液中浸泡20-40分钟，取出置于滤网上；

干燥:待浸泡后的纱条无液滴滴下时，将纱条放于真空干燥箱中干燥；

制贴:将步骤10制得的含药纱条粘于粘连带上，包装即得含工业大麻根提取物的创口贴。

4.根据权利要求3所述的一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中干燥温度为100-120℃，干燥至含水低于10%。

5.根据权利要求3所述的一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中乙醇加入量为工业大麻根颗粒的2-5倍，提取2-4次，乙醇溶液为60-80%。

6.根据权利要求3所述的一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，其特征在于，所述步骤(5)中去离子水加入量为工业大麻根浓缩液的2倍，搅匀静止18-24小时。

7.根据权利要求3所述的一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，其特征在于，步骤(6)中所述过滤滤网为600-800目。

8.根据权利要求3所述的一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，其特征在于，所述步骤(7)中浓缩的得到的工业大麻根浸提膏相对密度控制在1.8，浓缩温度控制在70-85℃。

9.根据权利要求3所述的一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，其特征在于，所述步骤(10)中干燥温度为30-55℃，真空度小于-0.06MPa，干燥时长36-48h。

 

技术领域

本发明涉及医药，尤其是一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法。

 

背景技术

工业工业大麻又称汉麻，汉麻全身都是宝主要有纺织、食用和药用三大功能。从工业大麻的根中分离得到的已知化合物已有数十种，含有工业大麻碱(cannabisativine)，脱水工业大麻碱(anhyrocannabisativine)，胆碱(choline)，神经碱(neurine)，无羁萜(friedelin)，表无羁萜醇(epifriedelinol)，葛缕酮(carvone)，二氢葛缕酮(dihydrocarvone)，β-谷甾醇(β-sitosterol)[4]，工业大麻环醚萜酚(cannabiglendol)，还含有多种脂肪酸及5α-麦角甾-3-酮，5α-豆甾-3-酮(5α-stigmastan-3-one)，菜油甾醇(campesteol)，豆甾醇(stigmasterol)，5β-豆甾-22-烯-3-酮(5α-stigmast-22-en-3-one)[6]，豆甾-4-烯-3-酮(stigmast-4-en-3-one)，菜油甾-4-烯-3-酮(campest-4-en-3-one)，豆甾-4，22-二烯-3-酮(stigmast-4,22-dien-3-one)，豆甾-5-烯-3β-醇-7-酮，菜油甾-5-烯-3β-醇-7-酮(campest-5-en-3β-ol-7-one)，豆甾-5,22-烯-3β-醇-7-酮(stigmast-5，22-dien-3β-ol-7-one)等，它们在医学上具有祛瘀、止血、利尿等功效。

人们日常生活和工作中都难免磕磕碰碰，外伤出血是最常见不过的外伤损伤；不及时清理伤口和止血对伤者往往造成极大的伤害，一旦伤口被污染会出现化脓、败血症、破伤风或细菌感染，对后续的治疗带来极大的不便，现有急诊科的杀菌止血药物均为化工合成产品，其具有杀菌彻底，止血快速等优点，但也同时存在致敏性，致伤性，刺激性，一旦患者有过敏反应或加速了伤口恶化的反应产生，将对患者造成极大的伤害。

 

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种含工业大麻根提取物的创口贴及其制备方法，其使用方便，具有隔水、透气性好、不产生过敏反应和耐药性等优点。

本发明的技术方案是：

一种含工业大麻根提取物的创口贴配比如下：

工业大麻根提取物60-100份、乌贼骨15-25份、艾叶5-15份、炮姜5-15份、地榆8-15份、白茅花5-15份。

一种含工业大麻根提取物的创口贴制备方法，步骤如下：

（1）前处理:取一定量的工业大麻根，洗净、放入干燥箱干燥，设置干燥温度为100-120℃，干燥至含水低于10%。

（2）粉碎:干燥后的工业大麻根粉碎至20-40目颗粒。

（3）提取:将粉碎后的工业大麻颗粒投入到提取釜中，加入2-5倍量的乙醇溶液，提取2-4次，所述乙醇水溶液为60-80%。

（4）浓缩:合并步骤3所得到的提取液，减压浓缩至1/3体积，得到工业大麻根浓缩液。

（5）水沉:向步骤4中得到的工业大麻根浓缩液，加入2倍量的去离子水，搅匀静止18-24小时。

（6）过滤:取步骤5中上清液，用600-800目滤网过滤。

（7）制膏:将步骤6中得到过滤液转至浓缩釜中，减压浓缩至相对密度为1.8，所述浓缩温度为70-85℃。

（8）配伍:称取以下重量的工业大麻根提取物60-100份、乌贼骨15-25份、艾叶5-

15份、炮姜5-15份、地榆8-15份、白茅花5-15份，煎煮两次，每次1h，合并煎煮液过滤，浓缩至150-200ml。

（9）润药：将创口贴的纱条放入步骤8中的混合药液中浸泡20-40分钟，取出置于滤网上。

（10）干燥:待浸泡后的纱条无液滴滴下时，将纱条放于真空干燥箱中干燥，设置干燥温度为30-55℃，真空度小于-0.06MPa，干燥时长36-48h。

（11）制贴:将步骤10制得的含药纱条粘于粘连带上，包装即得含工业大麻根提取物的创口贴。

 

本发明中药物的作用如下：

性味归经：苦；性平。

功效：为桑科植物工业大麻的根。用于淋病，血崩，带下，难产，胞衣不下，跌打损伤。

主治：祛瘀，止血，利尿。主淋病，血崩，带下，难产，胞衣不下，跌打损伤。

乌贼骨

性味归经:咸、涩，微温。入肝、肾经。

功效:收敛止血，固精止带，制酸止痛，生肌祛湿。

艾叶

性味归经：苦、辛，温。归肝、脾、肾经。

功效：温经止血，散寒止痛。

主治：用于吐血衄血，崩漏下血，腹中冷痛，经行腹痛。

炮姜

性味归经：苦、涩，温。归脾、肝经。

功效：温经止血，温中止痛。

炮姜的作用：1.出血证、2.腹痛、腹泻。

地榆

性味归经：苦、酸，微寒；归肝、胃、大肠经。

功效：凉血止血，解毒敛疮。

主治：用于血热吐衄，便血、崩漏、烫伤、湿疹。

白茅花

性味归经：味甘，温，无毒；入肺，肝二经。

主治：活血止血，消瘀止痛，止血疗伤。治吐血，衄血，刀伤。

本发明利用中医的配伍原理利用：工业大麻根、地榆、乌贼骨以上诸药物相互作用在止血的同时可以凉血，使伤口周围的红肿热痛迅速消失为君药；收敛止血药和凉血止血药，容易在止血的同时遗留瘀血，用艾叶、白茅花、两味药物都具有化瘀止血的功效，可增强君药的止血之功，还可以止血不留瘀，同时还具有兼性止血化瘀的同时，可以清热解毒，温经止痛为臣药，炮姜、温经止血，止痛；同时以上药物均有燥湿之效果，可以清洁伤口祛除伤口的分析物，进一步的加强杀菌效果。

本发明利用具有止血，杀菌、消炎、止痛功效的中药原料，合理配比，治疗伤口具有很好的止血，清热解毒、抗炎消肿、活血化瘀、祛腐生新，能有效控制感染病原菌的生长和繁殖，同时改善创面周围微循环，增加局部血流，促进肉芽组织生长，加快愈合。

 

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案作进一步的说明。

实施例1

一种含工业大麻根提取物的创口贴制备方法，步骤如下：

（1）前处理:取50kg工业大麻根，洗净、放入干燥箱干燥，设置干燥温度为110℃，干燥20h，取出测定含水，测得含水为8%。

（2）粉碎:取上述干燥后的工业大麻根，放入粉碎机中粉碎至40目颗粒。

（3）提取:将粉碎后的工业大麻颗粒投入到提取釜中，加入5倍量80%乙醇溶液，提取3次。

（4）浓缩:合并步骤3所得到的提取液，置于减压浓缩釜中，浓缩温度75℃，压力-0.06MPa，减压浓缩至1/3体积，得到工业大麻根浓缩液。

（5）水沉:向步骤4中得到的工业大麻根浓缩液，加入2倍量的去离子水，搅匀静止

24小时。

（6）过滤:取步骤5中上清液，用800目滤网加压过滤。

（7）制膏:将步骤6中得到过滤液转至浓缩釜中，减压浓缩至相对密度为1.8，所述浓缩温度为75℃。

（8）配伍:称取以下重量的工业大麻根提取物60g、乌贼骨18g、艾叶11g、炮姜9g、地榆9g、白茅花8g，煎煮两次，每次1h，合并煎煮液过滤，浓缩至180ml。

（9）润药：将创口贴的纱条放入步骤8中的混合药液中浸泡30分钟，取出置于滤网上。

（10）干燥:待浸泡后的纱条无液滴滴下时，将纱条放于真空干燥箱中干燥，设置干燥温度为45℃，真空度小于-0.06MPa，干燥时长48h。

（11）制贴:将步骤10制得的含药纱条粘于粘连带上，包装即得含工业大麻根提取物的创口贴。

 

本发明的疗效评价体外抗菌实验:

1、实验菌种:金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌。

2、菌种培养基:营养琼脂培养基和低血清培养基。

3、抑菌实验分实验组和对照组，实验组为本发明实施例3杀菌止血药物，对照组选用1：1000的氯已定消毒液。

4、具体实验步骤

（1）制备菌液:将上述两组菌种分别接种于两个琼脂培养基上，在37℃下培养32小时，分别从中挑取典型菌落分别接种于两个低血清培养基中，同温度下，培养24小时，备用。                  

(2)分别取本发明实施例1中步骤8所得浓缩液和1：1000的氯已定消毒液各l00ml，分别置于稀释容器中，对其分别稀释10倍，将上述两种稀释液溶液分别分置两个容器内，置于无菌条件下，备用。

(3)将上述步骤（1）经低血清培养24小时的实验菌种用无菌低血清分别稀释20倍，每种菌种分装于两个培养皿中，分别标记对照组和实验组。

(4)将上述步骤（2）所得的本发明实施例1中步骤8所得浓缩液的稀释溶液滴入实验组培养皿，1：1000的氯已定消毒液稀释溶液滴入对照组培养皿。

5、实验观察测量

对上述实验进行观察并测量菌种残留面积，具体结果如下表。

6、观测测量完毕后，将上述培养皿均置于无菌条件下静置三天，跟踪观察发现，对照组菌落变化较小，实验组菌落无变化。

7、实验结果

实验组的杀菌能力与对照组的杀菌能力相当，且能够抑制菌种继续繁殖。

临床疗效评价

将本发明用于治疗刀伤及擦伤患者，临床疗效观察实验如下：一、疗效评定

显著：切口内及擦伤处脓血敛尽流出，切口及擦伤处不再红肿，切口及擦伤处1-2日愈

合。

好转：切口内及擦伤处脓血敛尽流出，切口及擦伤处不再红肿，切口及擦伤处2-3日愈合。

无效：有少许脓血储留在切口内及擦伤处，切口及擦伤处在5天内不能全部愈合。

 

治疗方法

用脱脂棉使用碘酒、双氧水清理伤口，然后在切口处及擦伤处，贴敷本发明实施例1的中药创口贴，1天换药一次。三、治疗观察寻找50名钝器划伤者、50名擦伤者。将实施例1制得的创口贴分别发放给实验者试用。

试用者取创口贴贴于伤处，每天换一次，连续试用2天。试用效果如下表所示。

             

从表中可以看出本发明对钝器划伤者及擦伤者伤口愈合，总有效率大于90％。

本发明的中药创口贴，无毒副作用，疗效确切，具有止血止痛快等特效，并对感染性伤口具有攻毒敛疮、化腐生肌的功效。

以上实施例仅是对本发明予以解释说明，并未对本发明的保护范围进行任何限制。对于本领域技术人员而言，凡未脱离本发明技术精神所做的同等实施方式或变更均在本发明的保护范围之内。

 

摘自国家发明专利，发明人：王钲霖，刘胜贵，蒋永昌，付彬彬，李智高，孔令羽，薛红芬，马海悦，申请号202010458658.2，申请日2020.05.27