摘要：提供了一种制备大麻油组合物的方法，所述方法包括以下步骤：将干燥的大麻植物材料在溶剂中通过回流预定时间洗脱大麻素以得到洗脱液，用一系列过滤器过滤所述洗脱液以得到滤液，通过用蒸馏器冷凝蒸发滤液中的溶剂以提取馏出物，通过分馏净化所述馏出物以移除残留溶剂以得到大麻提取物。所述方法还包括步骤：将所述大麻提取物进行氧化还原反应以完全移除其中的水，根据氧化还原反应进行的时间制备不同百分比的CBN(大麻酚)；以及将所述大麻提物与精油或基底油混合以得到所述大麻油组合物。
权利要求书
1.一种制备大麻油组合物的方法，所述方法包括以下步骤：
将干燥的大麻植物材料在溶剂中通过回流预定时间洗脱大麻素以得到洗脱液；
用一系列过滤器过滤所述洗脱液以得到滤液；
通过用蒸馏器冷凝蒸发滤液中的溶剂以提取馏出物；
通过分馏净化所述馏出物以移除残留溶剂以得到大麻提取物；
将所述大麻提取物进行氧化还原反应以移除其中的水，通过降解(THC)四氢大麻酚以制备CBN(大麻酚)，CBN的百分比浓度取决于回流的所述预定时间；以及将所述百分比浓度的大麻提取物与精油或基底油混合以得到大麻油组合物。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述大麻植物材料选自由印度大麻植物、野生大麻植物、苜蓿大麻植物和/或杂交大麻植物组成的非穷尽组。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述溶剂选自由氯仿、轻质醚、乙醇异丙醇、甲醇、二氯甲烷、苯和变性乙醇组成的非穷尽组。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述预定时间包括0.5小时至8小时的范围。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述预定时间根据使用的溶剂的类型确定。
6.根据权利要求1所述的方法，其中从蒸发所述滤液中的溶剂的步骤包括向所述滤液中加入胶体银水的步骤。
7.根据权利要求1所述的方法，其中通过冷凝蒸发所述溶剂的步骤在72℃至78℃的温度下进行。
8.根据权利要求1所述的方法，其中进行所述氧化还原反应的步骤包括向所述大麻提取物中加入胶体银水以延长所述氧化还原反应和/或确定所述大麻提取物的百分比浓度。
9.根据权利要求1所述的方法，其中在pH为7.2至8.4之间将所述大麻提取物进行氧化还原反应。
10.根据权利要求1所述的方法，其中精油或基底油包括大麻籽油。
11.根据权利要求1所述的方法，其中将所述大麻籽油与所述大麻提取物组合，所述大麻提取物占所述大麻油组合物量的30％(w/w)至95％(w/w)。
12.根据权利要求1所述的方法，其中所述大麻提取物与精油或基底油组合，所述大麻提取物的百分比浓度占所述大麻油组合物量的7％(w/w)至70％(w/w)之间。
13.根据权利要求1所述的方法，其包括通过异构化将所述大麻提取物中的CBN(大麻酚)转化回THC(四氢大麻酚)的步骤。
14.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法包括在溶剂中洗脱的步骤之前，从所述干燥的大麻植物材料中移除茎和/或种子的步骤。
技术领域
本发明大体上涉及大麻油和大麻油组合物，更具体地，涉及使用优选的乙醇溶剂的独特的大麻油提取方法，和具有基底油的大麻油组合物的大麻油制剂及其相关的制备方法。
背景技术
以下关于背景技术的讨论仅旨在便于理解本发明。该讨论并不确认或承认所引用的任何材料自本申请的优先权日起是公知常识或属于公知常识的一部分。
人体内的内源性大麻素系统是一种自然形成的系统，它可以调节多种生理过程，例如食欲、记忆、睡眠、情绪、痛觉和免疫反应。当内源性大麻素缺乏或出现其它缺陷时，这往往会导致疾病。当摄入大麻油组合物时，大麻素立即与内源性大麻素受体CB1(大脑)和CB2(免疫系统)结合，并且释放的大麻素持续地与内源性大麻素系统内需要愈合的区域相结合，以使细胞程序性死亡最大化。
通过内源性大麻素系统对大麻中的化合物进行反应和相互作用的生物过程包括在我们体内发现的天然大麻素(例如：2?AG和Anandamide)。这些由身体释放的天然大麻素分解得更快，其效果不如从大麻中提取的大麻素。根据摄入的大麻素的比例/强度，它们将会对身体产生不同的影响，因此，可以通过配制不同比例的大麻素以治疗不同的疾病。科学家们估计，大麻植物中有超过80种独特的对人体非常有益的大麻素。
根据现有方法制备和配制的来自大麻植物的生物活性提取物可能含有除THC(四氢大麻酚)之外的其它不需要的化合物。含有这种大麻素的药物通常是不稳定的，因为会发生不希望的副化学反应(例如形成氢醌)，这可能会导致患者不能接受准确的药物剂量。
考虑到这些缺点，本发明试图提出可能的解决方案，至少部分地解决现有传统的大麻油组合物的制备实践中已经存在的缺点。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了制备大麻油组合物的方法，所述方法包括以下步骤：
将干燥的大麻植物材料在溶剂中通过回流预定时间洗脱大麻素以得到洗脱液；
用一系列过滤器过滤所述洗脱液以得到滤液；
通过用蒸馏器冷凝蒸发滤液中的溶剂以提取馏出物；
通过分馏净化所述馏出物以移除残留溶剂以得到大麻提取物；
将所述大麻提取物进行氧化还原反应以移除其中的水，通过降解(THC)四氢大麻酚以制备CBN(大麻酚)，CBN的百分比浓度取决于回流的所述预定时间；以及
将所述百分比浓度的大麻提取物与精油或基底油混合以得到大麻油组合物。
在一个实施方案中，所述大麻植物材料选自由印度大麻植物(cannabis indicaplant)、野生大麻植物(ruderalis plant)、苜蓿大麻植物(sativa plant)和/或杂交大麻植物组成的非穷尽组。
在一个实施方案中，所述溶剂选自由氯仿、轻质醚、乙醇异丙醇、甲醇、二氯甲烷、苯和变性乙醇组成的非穷尽组。
在一个实施方案中，所述预定时间包括0.5小时至8小时的范围。
在一个实施方案中，所述预定时间根据使用的溶剂的类型确定。
在一个实施方案中，从蒸发所述滤液中的溶剂的步骤包括向所述滤液中加入胶体银水的步骤。
在一个实施方案中，通过冷凝蒸发所述溶剂的步骤在72℃至78℃的温度下进行。
冷凝在一个实施方案中，进行所述氧化还原反应的步骤包括向所述大麻提取物中加入胶体银水以延长所述氧化还原反应和/或确定所述大麻提取物的百分比浓度。
在一个实施方案中，所述在pH为7.2至8.4之间将大麻提取物进行氧化还原反应。
在一个实施方案中，所述精油或基底油包括大麻籽油。
在一个实施方案中，将所述大麻籽油与所述大麻提取物组合，所述大麻提取物占所述大麻油组合物量的30％(w/w)至95％(w/w)。
在一个实施方案中，所述大麻提取物与精油或基底油组合，所述大麻提取物的百分比浓度占所述大麻油组合物量的7％(w/w)至70％(w/w)之间。
在一个实施方案中，所述方法包括通过异构化将所述大麻提取物中的CBN(大麻酚)转化为THC(四氢大麻酚)的步骤。
在一个实施方案中，所述方法包括在溶剂中洗脱的步骤之前，从所述干燥的大麻植物材料中移除茎和/或种子的步骤。
根据本发明的另一方面，提供了基本上如本文所描述或所说明的制备大麻油组合物的方法。
附图说明
以下将参照附图进行描述，其中:
图1是根据本发明的一个方面的大麻油组合物的制备方法的回流和冷凝阶段的示意图；图2A-2C是根据本发明的一个方面的大麻油组合物的制备方法的洗脱过滤阶段的示意图；
图1
图2A
图2B
图2C
图3是根据本发明的一个方面的大麻油组合物的制备方法的蒸馏阶段的示意图；
图3
图4是根据本发明的一个方面的大麻油组合物的制备方法的氧化还原反应阶段的示意图；
图4
图5是根据本发明的一个方面的大麻油组合物的制备方法的注入(infusion)阶段的示意图；
图5
图6是根据本发明的一个方面的大麻油组合物的制备方法的代表性方法步骤的示意图。
图6
具体实施方式
本发明的其他特征在以下几个非限制性实施方案的说明中有更全面的描述。所述描述仅用于向技术人员举例说明本发明的目的。不应被理解为对如上所述的本发明的概括总结、公开或描述的限制。在所述附图中，结合以示出一个或多个示例性实施方案的特征，且相同的附图标记始终用于标识相同的部件。
除非另有具体说明，否则本文所使用的所有技术和科学术语与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的含义相同。除此之外，在本发明的实践中，可以使用与本文描述的方法或材料类似或等同的任何方法或材料。基于本发明的目的，定义了以下术语。
术语“大麻”通常指大麻属植物，包括苜蓿大麻植物、印度大麻植物和野生大麻植物。术语“种”指特定植物属的不同变种。例如，术语“种”可以指不同种类的大麻植物。就大麻素和萜烯以及其他成分的特征水平而言，不同的大麻品种通常具有不同的化学成分。与不同大麻品种相关的不同的大麻素和萜烯特征可用于治疗不同的疾病。
术语“治疗(treat)”、“治疗(treating)”和“治疗(treatment)”通常是指任何成功地治疗或改善损伤、病理、病症或症状(例如疼痛)的迹象，包括任何客观或主观因素，例如减轻；缓解；减少症状或使症状、损伤、病理或病症对患者来说耐受性增强；降低症状或病症的频率或持续时间；或者在一些情况下，防止症状的发作。所述症状的治疗或改善可以基于任何客观或主观因素，包括例如身体检查的结果。
术语“大麻油”通常指从大麻植物提取物中获得的化合物的混合物。这些化合物包括但不限于大麻素、萜烯、萜类化合物和在大麻植物中发现的其他化合物。大麻油的确切成分将取决于被提取的大麻品种、提取过程本身及其效率，以及为改变大麻油的适口性或改善其施用性而可能加入的任何添加剂。
术语“大麻素”通常指对大麻素受体表现出直接或间接活性的化合物。现有两种主要的大麻素受体，CNR1(亦称为CB1)和CNR2(亦称为CB2)。研究表明具有大麻素活性的其他受体包括GPR55、GPR18和TRPV1受体。术语“植物大麻素”是指存在于植物物种中的大麻素或衍生自存在于植物物种中的大麻素。大麻素的例子包括但不限于四氢大麻酚(THC)、大麻二酚(CBD)、大麻酚(CBN)、大麻萜酚(cannabigerol，CBG)、大麻色烯(cannabichromene，CBC)、大麻环酚(canna bicyclol，CBL)、次大麻酚(canna bivarin，CBV)、四氢次大麻酚(tetrahydrocannabivarin，THCV)、次大麻二酚(cannabidivarin，CBDV)、次大麻色烯(cannabichromevarin，CBCV)、次大麻萜酚(cannabigerovarin，CBGV)和大麻萜酚单甲醚(cannabigerol monomethyl ether，CBGM)。
术语“酸性大麻素”通常指具有一个或多个羧酸官能团的大麻素。酸性大麻素的实例包括但不限于四氢大麻酚酸(THCA)、大麻二酚酸(CBDA)和大麻色烯酸(CBCA)。酸性大麻素通常是指在未经加工的、新鲜的、绿色的(即未加工的)大麻植物材料中发现的主要的大麻素。术语“中性大麻素”是指没有羧酸官能团的大麻素。中性大麻素的实例包括但不限于THC、CBD、CBG、CBC和CBN。
正如本文所用，术语“大麻素特征”通常指大麻油的制备中大麻素的数目、特点和数量。本发明的大麻油组合物通常包含至少两种具有不同大麻素特征的大麻油制剂的共混物。在某些实施方案中，通过共混大麻油制剂在组合物中提供符合规定的大麻素水平。当一定量(例如，75％)的特定大麻素(例如，THC)衍生自特定的大麻油制剂(例如，第一大麻油制剂)，所述量的大麻素被称为“存在于”相应的大麻油制剂的大麻素特征中。例如，当组合物中75％的THC存在于第一大麻素特征中时，意味着最终组合物中75％的THC衍生自组合物中的第一大麻油制剂。最终组合物中剩余的25％的THC衍生自共混物中的其他大麻油制剂(例如，第二或第三大麻油制剂)。应当理解的是，共混至组合物中后，大麻素的特征不会保持彼此不同，或者分离。
术语“回流”通常是指通过将溶液加热一段时间，同时持续冷却产生的蒸汽使其回到液体中，使得蒸汽在冷凝后回到原始液体中，从而沸腾或引起沸腾。术语“降解”通常指物质(例如THC(四氢大麻酚))或其他植物成分的结构和/或化学变化。降解可以包括例如物质的化学结构、氧化态或金属结合性质的改变。术语“洗脱液”是指在将未加工的且完全干燥的大麻植物材料进行回流/冷凝后收集的溶液，其在加工过程中保持在提取液中一段所需的时间。洗脱液将含有溶解的大麻素以及其他具有药用价值的化合物。
术语“滤液”通常是指通过可变孔隙率或渗透性的膜或过滤器以移除颗粒物质或不需要的化合物的溶液。在本发明的方法中，将洗脱液通过一系列不同等级的过滤器以得到滤液。术语“馏出物”是指通过任何已知的蒸发或蒸馏方法浓缩的溶液。在本发明的方法中，通过蒸发滤液，移除溶剂，以制备大麻组合物或提取物。
术语“分馏”通常指通过添加少量的水或冰块从大麻组合物中通过蒸发或以其他方式移除残留溶剂的过程。在本发明的方法中，馏出物可以通过蒸馏的方法进行浓缩，然后从大麻组合物中移除馏出物(溶剂)。由于水的沸点高于溶剂，可以先提取残留的溶剂，留下纯净的大麻组合物或提取物，以后续用于大麻油制剂的制备。
术语“提取物”或“大麻组合物”通常是指已脱水以移除残留溶剂或水的剩余溶液。在本发明的方法中，提取物是用本领域任何已知的方法通过冷凝和移除蒸发馏出物而形成。术语“精油”或“基底油”通常是指通常通过蒸汽/水蒸馏或通过机械方法(例如冷压)获得的天然植物油，其具有植物或其被提取的其它来源所特有的化学组成和感官特性(例如，香味、风味或特性)。
术语“超临界提取”通常指在环境温度下通过加压气体(例如CO2)的提取方法。例如，CO2提取物表现出了精油和净油(absolutes)的部分特征。同精油一样，它们具有许多有益的特性，但不是所有的特性都可以通过使用溶剂提取获得。但与净油不同，它们不是通过溶剂提取获得的，是类似于精油的提取物，但通常其粘度更大。它们在应用和组成上类似于通过蒸汽/水蒸气蒸馏的精油，但是它们比通过蒸汽蒸馏的提取物含有更多的挥发性成分。
术语“氧化还原反应”通常是指两种化合物被加热的过程。例如“大麻组合物”和水。通过加热，大麻组合物被氧化(失去电子)，而水被还原(获得电子)并蒸发至大气中，最终只剩下“大麻组合物”。术语“胶体银水”通常是指使用99％的纯银电极产生的水，该电极在特定的时间范围内将正极和负极连接至电池源，以获得一定的ppm。例如，1L的雨水，用12伏的电池对雨水中的探针充电1小时，可以获得40ppm。
概括地说，本发明提供了独特的大麻油组合物的提取方法，其中，优选实施方案是使用甲基化酒精或类似的变性乙醇溶剂对任何大麻物种进行回流冷凝的方法，优选实施方案是用大麻籽油制备用于口服治疗的大麻油组合物。在该方法的第一阶段，将干燥的大麻植物材料保存在溶剂中，通过使用回流/冷凝方法，并在特定的时间范围内使用冰而不是水来冷凝蒸汽，以从大麻植物材料中提取大麻素，且将溶剂保持在恒定的安全温度下。
使用冰可以移除热量，有效地吸收潜热以及由化学反应引起的热能，并在内部使表面区域降低至接近0℃，其中，该区域是蒸气持续冷凝并落回至溶剂中的区域，将含有大麻材料的溶剂保持在72?78℃的恒定的沸腾温度，以得到洗脱液。然后通过一系列筛网过滤洗脱液以得到滤液，因为已经提取大麻素，此时暴露出的是大麻植物材料。
然后从所述滤液中提取所述溶剂，通过使用额外的蒸馏器部件，经由与前述相同的回流/冷凝方法提取所述溶剂，制备得到含有所有大麻素、叶绿素、蜡、糖和少量溶剂残余物的大麻组合物。一旦停止通过蒸馏提取溶剂，在72-78℃下，大麻油组合物保持含有液体形式的所有的大麻素。在所述方法的这一阶段，通过向大麻油组合物中加入水并蒸发直至其中的空气达到100％饱和，使用分馏移除任何残留溶剂。一旦达到100％饱和，水将不会蒸发，然后大麻组合物/水将经过另一氧化还原阶段，该阶段是一种氧化方法。
所述方法的这一阶段是在任何特定的时间范围或预定的时间内进行以制备各种百分比的大麻素(CBN-大麻酚)，降解THC(四氢大麻酚)。在该阶段完成时，然后使其冷却，形成稠焦油(大麻组合物)，并且在进一步的实施方案中，该方法还包括不同比例/百分比的大麻油组合物/提取物与精油(优选地为大麻籽油)的混合物。
根据本发明，现在参考附图1，其示出了根据本发明的一个方面的大麻油组合物制备方法的回流和冷凝阶段。图1示出了双锅炉装置，其具有用作盖子的冰冷的池和铜柱，其中，所述铜柱用于容纳圆柱形的固体冰块，用于在回流/冷凝中对产生的蒸汽实现最大冷却效率，该蒸汽在特定的时间内例如反复数千次地反复地滴落回溶剂和干燥的大麻材料中。
所有部件通常由不锈钢、铜和黄铜制成，且所有部件均采用银焊料焊接。为了能够从大麻材料中提取大麻素，采用双电热板2和加长的导线。第一锅4用水26填充至距离不锈钢支架5的顶部80mm处，其中，所述不锈钢支架5是第二锅8的内部支撑。水持续沸腾，并且持续沸腾的水被添加至第一锅4中，并且始终保持一定的水位。第二锅8装有被溶剂28覆盖一半容量的干燥的大麻材料。所述第二锅8设置于所述第一锅4的内部，所述第二锅8沿着所述第一锅4的顶部周围采用填料密封6A-6B，其中，留出10mm的间隙用于排出蒸汽。采用PTFE加洛克(garlock)衬垫(1/4英寸或6.5mm)密封所述第一锅4和第二锅8。可以使用任何所需尺寸的PTFE加洛克衬垫。通风孔有助于减少所述第一锅4的持续沸腾和冷凝物逸出所消耗的水。在整个过程中，可以通过通风孔加入少量的水。在含有溶剂和干燥的大麻材料的所述第二锅8的顶部内部放置带有冰的锥形蓄水池10，其具有用于稳定的环形支撑，并且具有橡胶密封件12A-12B以减少逸出的烟雾。
中心定位有焊接在蓄水池10的内部的钻孔立柱支撑，短柱14A-14B在蓄水池10的自然水位上方延伸100mm用于标记蒸汽流。1/2英寸的倒钩16被焊接至蓄水池10的一侧，并且蓄水池10连接橡胶软管32用于将多余的水流出。在整个过程中，冰不断地被添加至蓄水池10中。1/4英寸的不锈钢针形阀18连接至1/4英寸的管上，且所述管焊接至短柱14A-14B上，其正好在蓄水池的自然水位标记的上方，以释放由于加热第二锅8中处于溶剂中的大麻材料而引起的化学反应所产生的压力。1/4英寸的不锈钢出口管34连接至蓄水池10中冰冷的水中。在支撑柱的上方，提供了倒置的100mm的铜盖22。铜盖22被焊接至650mm×100mm的铜管柱24上，其中，1/2英寸的铜管20被焊接至倒置的铜盖22的上方，用于当冰块融化时将水排入蓄水池10内。在倒置的100mm铜盖22的内部，焊接有冷凝锥。倒置的铜盖22紧贴地安装在支撑柱的延伸部上，该延伸部利用保持在铜管柱24中的固体冰块30的重量进行密封。90mm的冰块是在90mm的PVC雨水管中制成的，90mm的PVC雨水管一端粘有盖子，装满水并冷冻得到冰块。一旦冷冻后，它们会被解冻，从管中取出，并以原始状态储存在冰箱中，直至其使用。
现在参照附图2A-2C，其示出了本发明的一个方面的大麻油组合物制备过程的洗脱液的过滤阶段。将来自回流和冷凝阶段的内容物倒入过滤器40中，允许洗脱液42在其仍然温热时滴入第一收集罐44中，并将用过的大麻丢弃。洗脱液42被进一步过滤至第二收集罐46中，同时在其仍然温热时通过500微米或0.5mm第一35不锈钢网48(316级)，以获得第一滤液50。将所述第一滤液50进一步通过37微米或0.037mm的第二400不锈钢网52进行过滤以移除更细的大麻颗粒，并在第三收集罐56中获得第二滤液54(该步骤可以是任选的)。将所述第二滤液54倒回至图1的回流和冷凝阶段的第二锅8中。
现在参考附图3，其示出了本发明的一个方面的大麻油组合物制备过程的蒸馏阶段。图3示出了过滤器62内部的小型不锈钢罐60，其中，过滤器62放置在所述第二锅8和包含冰的蓄水池10之间，用于通过冷凝/回流柱蒸发溶剂，同时将溶剂保持在72-78℃的恒温下，以最终完成蒸馏物(溶剂)的提取，并将大麻油提取物/水作为滤液。随着将所述第二滤液回 流至所述第二锅8中，放置过滤器62，并采用橡胶密封件64A和64B模制至所述第二锅8内部的顶部。大约1L的小型不锈钢罐60位于过滤器62的中心，用于提取溶剂。蓄水池10和支撑环放置在所述过滤器62的顶部。所述过滤器62具有模制至顶部的橡胶密封件，以防止烟气排放至大气中。
所述支撑环位于所述蓄水池10的外径其下方，其支腿向下延伸，且环绕所述过滤器62和所述第二锅8的外径，用于支撑柱。100mm铜管柱24和带有冷凝锥的冰块被放置在支撑柱的延伸部上，该延伸部设置在蓄水池10的内部。用双锅炉持续加热溶剂(即，煮沸第一锅4中的水)，并且将阀18打开半圈，允许蒸汽压力从锅8释放至蓄水池10内的冰水中，大部分蒸汽冷凝，并且在冷凝锥的帮助下，落入位于过滤器62中心的小型不锈钢罐60中，采用正确的PPE将其手动移除，同时一些冷凝蒸汽持续回落至所述滤液中，继续回流。在溶剂提取快结束时加入水(例如100mL)，开始一个称为分馏的过程，以移除所述大麻油提取物中残留的任何溶剂。分馏将持续进行，直至所述第二锅8内的空气完全被湿气饱和(100％)，即该阶段结束，因为此时水不会继续蒸发。
在使用乙醇的优选实施方案中，水和乙醇均具有不同的沸点，乙醇的蒸汽压从残留的大麻油提取物/水中移除任何溶剂残留物的水氧化还原反应之前蒸发。一旦提取了所有的乙醇残渣，将第二锅8的内容物(大麻油提取物/水的组合)加入150-250mL的小型不锈钢罐中，将其进一步放置至少量的矿物油浴中，并加热至所需温度，通过氧化或氧化还原反应从大麻油提取物中移除所有痕量水。
所述大麻素油提取物用于口服治疗的大麻油组合物的制备方法，除非需要配制CBN(大麻酚)和需要进一步减少或完全移除THC(四氢大麻酚)。在这个阶段，所述大麻油提取物的pH将达到7.0至8.3，当仅采用乙醇完成该过程时，所有的叶绿素、蜡和糖依然存在。
现在参照附图4，其示出了本发明的一个方面的大麻油组合物制备过程的氧化还原反应阶段。将包含分馏阶段后从所述第二锅8提取的大麻籽油的小型不锈钢罐90放置到少量的矿物油浴92中，使用加热板2加热至所需温度，通过添加更多的水或胶体银水和更长的时间来蒸发大麻素，即(THC)四氢大麻酚，直至大麻籽油提取物中没有残留水分。
在一个示例性实施方案中，对从印度大麻和苜蓿大麻中提取的大麻素油进行氧化还原反应。对于不同的THC(四氢大麻酚)的配方，需要制备的CBN(大麻酚)的比例取决于氧化还原反应的不同时间区间(即，大麻素油提取物通过添加一定量的水或胶体银水并通过蒸发而氧化)。本领域的技术人员将能够确定某些医学要求所需的THC/CBN的比例，这允许在用于口服治疗的大麻油组合物的制备方法中进一步使用这些不同比例的大麻素油提取物，持续向大麻油提取物中加入少量(例如10mL)水或胶体银水，并持续蒸发水，直至达到所需的THC/CBN比例。例如，这可以通过将水放置在量杯中来进行测量。
当水完全蒸发且搅拌时变得粘稠时，所述大麻油提取物开始冒烟。随着水的加入，所述大麻油提取物持续蒸发(氧化)，THC(四氢大麻酚)降解，直至达到所需的THC/CBN比例，或者完全保留CBN和其他的大麻素。THC持续氧化直至完全耗尽，制备得到CBN(大麻酚)。对于荧光测定技术领域的技术人员来说，THC在黑光下会发生如下的反应并显示出强烈的黄绿色，与此同时，CBN反应较弱，CBD不反应。在一个示例性实施方案中，将0.1g大麻油提取物加入到试管中，用0.5mL石油醚或类似溶剂加热至93℃并保持5分钟。在沸水浴上蒸发溶剂以进行干燥。待溶剂完全蒸发后，加入0.05mL浓硫酸。盖上试管，将残余物/酸在沸水浴上混合10秒钟，并将其冷却。加入1mL 20％的氢氧化铵，并在黑光灯下进行检查。使用滴管时，1mL相当于2滴。
本领域技术人员可使用色谱法，用微量移液管取少量大麻油提取物滴于硅胶或氧化铝薄层上并将其置于平板上。然后将板放置在少量溶剂中。溶剂通过毛细管作用被吸引至另一端，毛细管作用将组合物中存在的所述大麻素吸引至板上不同的距离。然后，将所述板进行干燥并喷涂植物染料，所述植物染料与各种所述大麻素形成不同的颜色。本领域技术人员可以使用气相色谱法。在这一过程中，将少量的大麻油提取物注入一个长时间加热的线圈中，气体通过该线圈，且数以千计的化合物离开色谱柱，通过在不同的时间进行检测，气相色谱图上将显示出一系列不规则的峰。
现在参照附图5，其示出了本发明的一个方面的大麻油组合物制备过程的注入阶段。将等份配制的大麻油提取物和95％的乙醇一起加入第一烧杯96中，并在搅拌的同时加热至78℃-80℃。第一烧杯96在加热板2上的少量水浴100中煮沸。含有基底油(例如大麻籽油)的第二烧杯98也在水浴102中加热至78℃-80℃。第一烧杯96具有配制的所需大麻油提取物的溶解溶液，95％的乙醇处于液态，并且第二烧杯98具有78℃-80℃的基底油，将它们混合在一起形成用于口腔治疗的大麻油组合物。
大麻油组合物的pH值在6.5至7.0之间。本领域技术人员清楚为进一步制备大麻油组合物而需要配制的大麻油提取物的密度，以获得口服治疗所需的百分比/比率。所述大麻素以液体/液滴形式口服施用仅仅是因为大麻素可以立即与人体系统的内源性大麻素系统内的受体结合，并持续与该系统内需要治疗的区域相结合。
现在参照附图6，示出了本发明的一个方面的大麻油组合物的制备方法110的方框或步骤的流程图。方法110通常包括以下步骤：通过将干燥大麻植物材料在溶剂中持续回流预定时间以洗脱112大麻素以得到洗脱液，用一系列过滤器过滤114所述洗脱液以得到滤液，通过用蒸馏器从滤液中冷凝蒸发116溶剂以提取馏出物，通过分馏过程净化118所述馏出物以移除残留溶剂，从而得到干净无毒的大麻提取物，将所述大麻提取物进行氧化还原反应120以完全移除水分，并根据氧化还原反应进行的时间范围可以制备得到各种百分比的CBN(大麻酚)，通过降解(THC)四氢大麻酚，将所述大麻提取物与精油或基底油结合122以得到通常为小液滴形式124的所述大麻油组合物。
制备所述大麻油组合物的方法可进一步包括异构化阶段。通过使用稀酸将CBD(大麻二酚)转化为THC(四氢大麻酚)的过程。如果需要，还通过氧化还原反应进一步氧化，以制备得到不同比例的THC(四氢大麻酚)/CBN(大麻酚)。
当仅使用CBD含量高且THC含量极低的大麻植物时，才需要使用异构化阶段。这是一个非常昂贵且耗时的过程，可以通过选择THC含量较高的大麻品种(例如印度大麻、苜蓿大麻和/或这两种杂交的大麻)来避免。对于具有高CBD(大麻二酚)的大麻植物及其组合物或提取物，需要进行异构化，以将CBD复合物转化成含有更多TCH的复合物。一旦转化为THC，它就可以通过如前所述的氧化还原反应被氧化，通过调整THC的降解时间，直至THC完全耗尽，制备形成CBN。
通过向油(已经提取的大麻复合物)中加入少量酸来实现CBD向THC的异构化，例如将10g(大麻复合物)加入200mL溶剂中溶解，然后在2mL酸中进行简单加热1小时。当使用醇溶剂时，每使用200mL溶剂，只能加入2mL下列溶液之一：i.将120克浓HCl缓慢加入900mL水中，或ii.将30mL硫酸缓慢加入1000mL水中。一旦异构化完成后，使用回流/冷凝的方法提取溶剂。虽然只使用少量的稀酸，但在提取溶剂之前，需要使用少量的小苏打进行中和。加入冰块并蒸发直至水完全蒸发，因为溶剂将首先蒸发。
所述大麻素的提取可单独进行，或与所述大麻油提取物(稠焦油)的异构化和制备结合进行，这取决于THC和CBD的含量和所使用的大麻的种类。根据所使用的溶剂，从完全干燥的大麻植物中移除大茎和种子，以获得移除大麻素的最佳结果(可能提取90％-98％)。对于新鲜采摘的(新鲜的)大麻植物，一般认为THC和CBD是以酸性形式存在，不溶于某些溶剂，其只有50％的大麻素能够被提取出来。正如本领域技术人员所理解的，各种各样的有机和无机溶剂均可以发挥作用，但是需要考虑毒性、易燃性、可用性和成本。以下是一些典型溶剂的实例。
氯仿—据信，通过大麻植物的提取方法，它是提取干燥大麻材料中近98％的全部大麻素的最佳候选溶剂，但其存在高毒性和易燃性的问题。
轻质乙醚—据信，通过整个大麻植物提取方法，它可以提取干燥的大麻材料中全部大麻素的近90％，但其也存在高毒性和易燃性的问题。
95％的乙醇(由谷物制备的乙醇)—据信，通过整个大麻植物提取方法，它可以提取干燥的大麻材料中全部大麻的近90％，并且其毒性低、安全性最高，可燃性中等。
95％的变性乙醇—据信，通过整个大麻植物提取方法，它可以提取干燥的大麻材料中全部大麻的近90％，并且其具有高毒性/易燃性中等。
异丙醇(70％异丙醇的医用酒精)—据信，通过整个大麻植物提取方法，它可以提取干燥的大麻材料中全部大麻的近90％，其具有中等毒性和易燃性。
甲醇(特别是具有爆炸性气体和高毒性的工业甲醇)—据信，通过整个大麻植物提取方法，它可以提取干燥的大麻材料中全部大麻的近90％，但是其存在高毒性和易燃性的问题。
二氯甲烷(Dichloromethane二氯甲烷)—据信，通过整个大麻植物提取方法，它可以提取干燥的大麻材料中全部大麻的近90％，其不易燃且具有中等毒性。
苯—据信，通过整个大麻植物提取方法，它可以提取干燥的大麻材料中全部大麻的近90％，其具有高毒性和高易燃性。
常见的有机溶剂(例如苯、氯仿、石油醚等)不能提取所述大麻的水溶性成分(叶绿素、蜡和糖)，而醇溶剂可以提取这些叶绿素、蜡和糖，因为这是在提取所述大麻过程中进行收集的关键步骤。
持续回流时间，即预定时间，其需要根据溶剂的效率而相应地进行调整，其中，氯仿和二氯甲烷溶剂仅需回流0.5小时，而乙醇、变性乙醇或异丙醇等需要回流至少2小时，但为能够最大化地提取所有的大麻素，优选地，回流3-6小时，优选地，回流6小时。
THC(四氢大麻酚)持续氧化直至完全耗尽，制备生成CBN(大麻酚)。通过称为氧化还原的过程生成CBN(大麻酚)的大麻油提取物的氧化仅能在使用印度大麻和苜蓿大麻或以上两种杂交品种时进行。野生大麻物种含有丰富的CBD(大麻二酚)，除非进行异构化，异构化主要是将CBD(大麻二酚)转化成THC(四氢大麻酚)。
所述大麻油提取物的pH值需处于7.0-8.6之间。大麻油提取物是稠的萃取物(一旦冷却为稠焦油)的形式，其仍然存在所有的叶绿素、蜡和糖。当用乙醇(醇)完成该过程时，大麻油提取物中仍然存在的叶绿素、蜡和糖是本发明非常重要的部分。
采用下述实施例，其用于免疫系统治疗，其是通过人体的内源性大麻素系统内对CB2受体作用。
残留物，例如使用密度1.4
-1g除以1.4(密度)＝0.7142857％
-0.7142857％x 7g(大麻油提取物或焦油)＝4.99mL(大麻素油)
-4.99mL除以100mL(大麻籽油)＝0.0499％
-7g(大麻油提取物)+7mL(95％乙醇)混合在一起并加热至78-80℃，加上100mL大麻籽油(不是轻质油)也加热至78-80℃。一旦这两种物质的所有成分达到所需的温度则需要将其一起注入。
注入的易滴形式的大麻油组合物的成分用于口服治疗的pH值在6.5至7.0之间。
如果想要提取几乎所有的大麻素，可通过仅使用干燥的大麻材料，从包括杂交品种在内的整个大麻物种中获得大麻油组合物。对于高含量的CBD(大麻二酚)的大麻植物的油提取物，需要进行异构化，将CBD(油)转化为TCH(油)。一旦转化为THC，就可以如前所述进行氧化，在不同的时间段内降解THC，直至THC完全耗尽，制备生成CBN。
在一示例性实施方案中，将140g的3-4种完全干燥的印度大麻/品种共混至总重量为(240g或1/2磅干燥的大麻材料)的第二锅8中。将3L甲基化酒精(由95％乙醇和5％甲醇组成的变性乙醇)与大麻材料一起添加至第二锅8中，其刚好覆盖所述大麻且其中一些仍在喷出。两种成分都在25℃的室温下。蓄水池10和支撑环安装至所述第二锅8的顶部以确保模制在所述第二锅8的顶部的橡胶密封件能够完美地进行锥形密封，以防止甲基化酒精烟雾排放至大气中。所述支撑环位于蓄水池的外径的下方，其腿部向下延伸，设置在所述第二锅8的手柄上，仅仅是为了消除柱倾斜和密封失效的可能性。100mm铜管柱24被放置在所述支撑柱的延伸部上，该延伸部设置在蓄水池10的内部。
将冰块放置在所述蓄水池10中，再将冰块(预先制备)放入100mm铜管柱24中。将加热板2加热至高温，开始6.5个小时的回流和冷凝过程。将1/4英寸的不锈钢针形阀18打开半圈，以允许包含(溶剂/大麻材料)的所述第二锅8中蓄积的压力通过所述1/4英寸的管34排放至蓄水池10的底部。与此同时，开始排气，冰逐渐融化，甲基化酒精烟雾将释放至形成的水中，以抑制烟雾。整个过程有效地启动和运行1.5个小时，以保持温度恒定，冰被持续地添加至蓄水池10中，偶尔被添加至铜管柱24中。一段1/2英寸的橡胶软管32连接至锥形蓄水池的黄铜倒钩16上，以将多余的水排出去分级或填充至现在空的90mm的PVC冰块制造机，其中，所述冰块制造机带有冷冻和冰冻的水。
所述第一锅4中的水在100℃至130℃之间沸腾，并且随着水的逐渐加入，甲基化酒精/大麻也在所述第二锅8的内部沸腾，此时温度介于73℃至78℃之间。将所述第二锅8中进行化学反应产生的蒸汽连续冷凝并重复地回流，即在接下来的6小时内重复数千次，以从干燥的大麻植物材料中提取所有的大麻素、叶绿素、糖和蜡。在整个过程中，蓄水池10始终保持充满冰。这是另一必需的关键步骤，否则溶剂温度会升高并燃烧。如果需要，在整个过程中需要向所述第一锅4中持续加入额外的水。
在接下来的6个小时内，在将冰加满圆柱形/锥形蓄水池10和水加满所述第一锅4的同时，可采用红外激光温度计枪从外部获取温度读数。监控和记录温度。由于冰块的减少，温度可能会升高。良好的通风是必要的，如果需要在附近使用，必须获得本质上安全的电机。
下表1示出了从外部观察到的情况。
表1
在6.5小时的回流和冷凝后，将加热板2关闭。由于第一锅4处于下侧，因此溶剂/大麻材料仍然沸腾。将大麻材料从所述第二锅8中取出，并放入过滤器40中，过滤器40放在预先放在一边的附加不锈钢收集罐44的顶部。移除所述第一锅4和所述第二锅8之间的1/4英寸的PTFE加洛克衬垫以分离所述两个锅。将所述第二锅8中剩余的溶剂/大麻材料倒入另一个不锈钢罐44中，其中，过滤器40设置在其顶部。允许溶剂滴入过滤器40下方的附加不锈钢收集罐44中。不锈钢收集罐44的大麻材料溶剂(洗脱液)通常仅通过随后的两个进一步过滤阶段中的至少一个之后才被倒回至所述第二锅8中。
将1L纯净的甲基化酒精倒入不锈钢罐44上方的过滤器40的大麻材料上，然后所有的大麻材料/溶剂再次返回至仍然温热的所述第二锅8，但随后通过两个进一步过滤阶段的至少一个进行进一步过滤。可以挤压大麻材料以移除过量的溶剂，废弃的大麻材料将被丢弃，因为大部分大麻素已经被提取并处于洗脱液中。移除所述过滤器40，剩余的内容物(洗脱液)通过35目48(316级(500微米或0.5mm))过滤至不锈钢罐46中以获得滤液。将不锈钢罐46中的滤液通过400目316级(27微米或0.037mm)非常小心/缓慢地倒回至附加不锈钢收集罐56中。用水洗涤所述第二锅8并将其干燥。所述第二锅8放置在第一锅4的内部，所述第一锅4设置于80mm的不锈钢支架5上。再次使用1/4英寸的PTFE加洛克衬垫密封。来自不锈钢收集罐46或56的滤液被加回至所述第二锅8中。
将过滤器62置于所述第二锅8的内部。容量为1L的不锈钢收集罐60被放置在过滤器的中心以收集被提取的溶剂。蓄水池10和支撑环被放置在所述过滤器的顶部。类似于所述第二锅8，过滤器具有模制至其顶部的橡胶密封件64A和64B。锥形密封在过滤器内，以防止甲基化酒精气体排放至大气中。位于蓄水池外径下方的支撑环的腿部向下延伸，其整齐地紧靠所述过滤器62和所述第二锅8的外径上用于支撑上面的柱。100mm铜管柱24被放置在14A和14B上方的支撑柱的延伸部上，该延伸部设置在蓄水池10的内部。将冰块放置到蓄水池10中，将冰块(预先制备)放入100mm的铜管柱24中。
启动加热板2，开始蒸馏过程。在接下来的2个小时内监控外部温度，同时用冰块持续地充满冰柱24和蓄水池10。监控和记录温度。由于冰的减少，温度可能会升高。下表2示出了外部和内部的观察结果。
表2
在提取过程中，甲基化酒精的温度始终为62℃。准备一个锅的盖子。红外激光温度计枪用于测量提取溶剂和过滤器下方滤液的内部温度。将长铜管柱24与冰块一起取出，将锅的盖子放置在14A和14B上方的100mm柱支撑的延伸部上，以抑制溶剂烟雾。移除蓄水池10和支撑环。取出过滤器62内部的含有甲基化酒精的1L的不锈钢收集罐60，将甲基化酒精用漏斗直接倒入烧瓶中。读取溶剂的温度读数。快速移除过滤器，读取滤液的温度读数l可选地)。其温度在70℃-75℃左右。
更换带不锈钢罐(1L容量)的所述过滤器、蓄水池10和支撑环。移除在14A和14B上方的支撑部的延伸部和蓄水池10的内部100mm的锅的盖子。现在采用仍在其中的冰块30替换长管柱24。在接下来的45分钟内，监控外部温度，并根据需要将冰添加到蓄水池10和冰短柱中。第一锅4也根据需要加满。当另一个45分钟过去时，现在总共过去90分钟，再次将长铜管柱24与冰块一起移除，并且将锅的盖子放置在距支撑柱的延伸部14A和14B的100mm处以抑制溶剂烟雾。移除蓄水池10和支撑环。将过滤器内部含有甲基化酒精的1L不锈钢收集罐60取出，将甲基化酒精用漏斗直接倒入烧瓶中。大约1.5L的甲基化酒精将被提取出来。不锈钢锅60(1L容量)、蓄水池10、支撑环再次被替换。从距蓄水池14A和14B上方的支撑延伸部内部100mm处移除锅的盖子。长管柱24被仍在其中的冰块30替换。在接下来的30分钟内，监控外部温度，并根据需要不断向蓄水池和冰块中添加冰。
将含有100mL蒸馏水的烧杯加入含有滤液的所述第二锅8中开始进行分馏。这可以简单地通过移除其中仍有冰块30的长管柱24，并通过蓄水池10内的100mm的支撑部的延伸部14A和14B将100mL蒸馏水直接倒入所述第二锅8中来完成。然后再次用仍在其中的冰块30替换长管柱。在这30分钟的时间内，应该已经提取了2.1L甲基化酒精。现在，向所述第二锅中加入水，刚开始所述第一锅4的外部温度会升高至180℃，所述第二锅8的温度会升高至60℃，将第一锅中的沸水排出。温度最终会稳定下来。这是因为所述第一锅4和所述第二锅8的水现在具有相同的内部沸腾温度。这将移除所述第二锅8中滤液中的任何溶剂残留物，仅留下水和大麻油提取物。通过45分钟的分馏，对外部温度进行连续监控。监控和记录温度。由于冰的减少，温度可能会升高。
下表3示出了外部和内部的观察结果。
表3
分馏进行45分钟后，甲基化酒精的蒸汽压力高于水，从所述滤液中排出所有甲基化酒精残留物，并收集在过滤器内的1L的不锈钢收集罐中。第二锅8内的水由于其封闭性而不会进一步蒸发，然后形成平衡，因为其中的蒸汽空间将被水汽100％饱和。所述大麻油提取物仍然含有水，需要经过进一步的氧化还原反应(氧化)。用矿物油92(例如机油)将薄的油锅填充至80％的容量。
将仍含有100mL水的大麻油提取物的小型不锈钢(150mL-250mL)的平底锅小心地放入到含有矿物油的薄的油锅中。通过还原水开始进行氧化还原反应，这又反过来会氧化所述大麻油提取物。将具有含有大麻油提取物的小型不锈钢(150mL-250mL)平底锅90的薄的油锅(矿物油浴)放置在所述加热板2上。所述加热板2被设置为在矿物油浴中需达到110℃-125℃的温度。可以用红外激光温度计枪监控温度。一旦矿物油浴达到110℃-125℃之间的所需温度，所述大麻油提取物/水将在95℃-106℃之间保持微沸。将所述温度保持75分钟-90分钟，且不时地进行搅拌。
所述大麻油提取物在搅拌时逐渐变稠。将含有所述大麻油提取物的小型不锈钢(150mL-250mL)的平底锅90从矿物油浴中取出，并关闭加热板2。重新设置一个少量水冰浴，使所述大麻油提取物能够更快地冷却。一旦所述大麻油提取物像焦油一样凝固，用量匙挖到底，以确保提取物中没有水。如果大麻油提取物中仍有少量水，将含有大麻油提取物的小型不锈钢(150mL-250mL)平底锅90放回矿物油浴中，再加热30分钟。氧化还原反应持续进行，直至所有的水都耗尽。将含有所述大麻油提取物的平底锅放入油浴中，该油浴仍然足够热以将大麻油提取物转化回液体。一旦所述大麻油提取物回到液态，就可以将其放入玻璃瓶/烧杯/瓶中储存，或者进一步制备成液滴形式用于口服。
所述大麻油提取物将含有高浓度的大麻素，包括：THC(四氢大麻酚)和CBD(大麻二酚)以及少量的CBN(大麻酚)和CBG(大麻萜酚)。其中还会有许多其他大麻素，连同叶绿素、糖和蜡。通过所述方法可以获得约50g或更多的提取物。通过在小型不锈钢(150mL-250mL)平底锅90中加入测定量的胶体银水和/或水，并将其放回薄煎锅(矿物油浴)中持续加热，从此刻开始还可以获得大量的CBN(大麻酚)。
该过程还可再进行12小时，仔细监控温度并不断添加胶体银水和/或注入水。在氧化还原反应阶段结束时，THC(四氢大麻酚)将被大量转化为CBN(大麻酚)，只剩下非常少的THC(四氢大麻酚)。将仍处于液态的所述大麻油提取物称重，然后将其与基底油混合，以获得用于口服的所需比例的大麻油组合物，以下实施例设定其比例为5％。将49g的所述大麻油提取物倒入至第一烧杯96中。将49g 95％的纯乙醇加入第一烧杯96中并轻轻地进行搅拌。将700g大麻籽油放入第二烧杯98中。将含有大麻籽油的第二烧杯放入更深的锅102中，该锅已经装满50％容量的水，然后将其放置在加热板2上，加热至78℃至80℃之间。这将需要稍长的加热时间。
将装有80％水的薄的煎锅100放置在加热至80℃的所述加热板2上，将第一烧杯96置于水中。使用红外激光温度计枪监控温度。一旦第一烧杯96和第二烧杯98处于78℃至80℃之间的所需温度，所述烧杯96的内容物被添加至第二烧杯98中。现在需要将其搅拌均匀，将两种液体融合在一起。现在可以将第二个烧杯倒入1L的耐热玻璃烧瓶中，盖上盖子轻轻摇动。由于加热和轻微的摇动，耐热玻璃烧瓶上的盖子需要每轻轻摇动3-4次才能打开。适当地减轻压力。现在，将所述大麻油提取物与所述基底油一起注入，并将其冷却。这种注入的大麻油组合物在PH值6.5至7.0之间具有5％的大麻素。所述大麻油组合物需储存在室温和避光的地方。
或者，通过使用漏斗，可将注入的大麻油组合物置于带有滴管的小药瓶内。这使得将其用于口腔治疗变得容易。现在注入的大麻油含量约为5％，一滴相当于0.05mL或50mg。5％大麻油比例的剂量包括第1-3天＝每天5滴(0.25mL＝250mg)，第4-7天＝每天8滴(0.4mL＝400mg)，第8-11天＝每天12滴(0.6mL＝600mg)，第12-15天＝每天15滴(0.75mL-750mg)。
通过采用液滴形式服用大量低百分比的大麻油的目的是使大麻素能够附着于内源性大麻素系统内的所有受体，并以高油浓度抑制消化系统内的外来细胞。实施例也可以制备浓度更高的大麻油制剂，注入更少量的基底油，但是仍然使用前面实施例所描述的大麻提取物和95％乙醇的精确比例。不推荐弱制剂，其少于前面所述的实施例，因为它们被认为是无用的，但无论如何都可以制备，但益处很少。
实施例A(免疫系统)
-1g除以1.4(密度)＝0.7142857％
-0.7142857％x 7g提取物＝4.99
-4.99除以100mL(大麻籽油)＝0.0499％
?4.99％
上述实施例被认为对卵巢癌和白血病严重骨质疏松、抑郁症、脊柱癌、失眠症、帕金森病、不宁腿综合症有效(以上仅为列出的几个实例)。
实施例B?1(可用于多发性硬化症)
?1g除以1.4(密度)＝0.7142857％
?0.7142857％x 7g提取物＝4.99
?4.99除以10ml(大麻籽油)＝0.499％
?49.9％
实施例B?2(对多发性硬化症有效)
?1g除以1.4(密度)＝0.7142857％
?0.7142857％x 7g提取物＝4.99
?4.99除以50ml(大麻籽油)＝0.998％
?9.98％
实施例C
?1g除以1.4(密度)＝0.7142857％
?0.7142857％x 7g提取物＝4.99
?4.99除以50ml(大麻籽油)＝0.998％
?9.98％
实施例D
?1g除以1.4(密度)＝0.7142857％
?0.7142857％x 7g提取物＝4.99
[?4.99除以20mL(大麻籽油)＝0.2495％
?24.95％
本发明的可选实施方案广泛存在于本文提及或指出的部件、元件和特征中，单独或共同存在于两个或多个部件、元件或特征的任何或所有组合中，且其中本文所提及的特定整体在本发明相关领域中具有已知等同物，此类已知等同物视为包含在本文中，如同单独阐述。
在描述各种实施方案的上下文中(尤其是在所要求保护的主题的上下文中)，术语“一(a)”、“一(an)”、“所述(said)”、“所述(the)”和/或类似指示物的使用应被解释为涵盖单数和复数，除非本文另有说明或与上下文明显矛盾。除非另有说明，否则术语“包括”、“具有”、“包含”和“含有”应被解释为开放式术语(即，表示“包括，但不限于，”)。如本文所用，术语“和/或”包括一个或多个相关列出项目的任何和所有组合。说明书中的任何语言都不应被解释为指示任何未要求保护的主题对于要求保护的主题的实践是必不可少的。
本文中用于修饰数值术语“约”和“大约”，表示该明确值周围的接近范围。如果“X”是该值，“约X”或“大约X”将表示从0.8倍到1.2倍的值。优选地为0.9倍至1.1倍的值。更优选地，0.95倍至1.05倍的值。对“约X”或“大约X”的任何引用具体地表示至少为X值的0.95倍、0.96倍、0.97倍、0.98倍、0.99倍、1.01倍、1.02倍、1.0倍、1.04倍和1.05倍。因此，“约X”和“大约X”旨在教导和提供对权利要求限制例如“0.98倍”的书面描述支持。
本文所述的任何方法步骤、过程和操作不应被解释为必须要求以所讨论或说明的特定顺序执行，除非具体确定为执行顺序。还应当理解，可以采用额外的或替代的步骤。
文章摘自国家发明专利，大麻油组合物及其制备方法，发明人：J·J-S·陈，申请号：202380039458.5，申请日：2023.03.22
